一、充分認(rèn)識(shí)《條例》的重要意義
《條例》體現(xiàn)了黨中央國(guó)務(wù)院關(guān)于建立zui嚴(yán)格的覆蓋全過(guò)程的食品藥品監(jiān)管制度、加快政府職能轉(zhuǎn)變和深化行政審批制度改革的精神，ELISA試劑盒建立完善了醫(yī)療器械注冊(cè)與備案制度、經(jīng)營(yíng)和使用管理制度、不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)制度等，對(duì)于強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障公眾身體健康和生命安全，將發(fā)揮重要作用。
各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要充分認(rèn)識(shí)《條例》修訂的重要意義，把學(xué)習(xí)宣傳貫徹《條例》作為當(dāng)前和今后一段時(shí)間的重要任務(wù)，深刻領(lǐng)會(huì)、準(zhǔn)確把握、全面落實(shí)《條例》，扎實(shí)推進(jìn)《條例》實(shí)施工作。〖JP〗
二、積極開(kāi)展《條例》的學(xué)習(xí)、宣傳和培訓(xùn)
各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，深入開(kāi)展《條例》學(xué)習(xí)宣傳活動(dòng)。一是要制定學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃。統(tǒng)籌安排部署，明確學(xué)習(xí)任務(wù)，做到有計(jì)劃、有執(zhí)行、有考核，確保培訓(xùn)取得實(shí)效。二是要把握學(xué)習(xí)重點(diǎn)。緊密結(jié)合黨中央國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)新時(shí)期食品藥品安全工作的新理念、新論斷和新要求，重點(diǎn)學(xué)習(xí)《條例》修訂的總體思路、基本原則和各項(xiàng)重要制度。三是要?jiǎng)?chuàng)新學(xué)習(xí)方式。采取當(dāng)面授課、網(wǎng)絡(luò)授課、業(yè)務(wù)交流、專(zhuān)題研討等多種形式，通過(guò)系統(tǒng)的學(xué)習(xí)和討論，使監(jiān)管人員準(zhǔn)確領(lǐng)會(huì)《條例》的立法原則和精神實(shí)質(zhì)，進(jìn)一步提高依法行政的能力和水平。同時(shí)，要指導(dǎo)和督促本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械研制、、經(jīng)營(yíng)和使用單位認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹《條例》，ELISA試劑盒全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，確保醫(yī)療器械安全有效。
各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)還應(yīng)當(dāng)結(jié)合本地情況，充分利用報(bào)紙、電視、電臺(tái)和互聯(lián)網(wǎng)等各種媒體，采取群眾喜聞樂(lè)見(jiàn)的形式，持續(xù)廣泛地宣傳《條例》，使《條例》的有關(guān)要求深入人心，營(yíng)造良好的宣傳氛圍。
三、抓緊制定、完善相關(guān)配套規(guī)章和制度
為使《條例》的各項(xiàng)規(guī)定有效落實(shí)，總局各相關(guān)部門(mén)要組織力量，抓緊研究、起草和修訂醫(yī)療器械注冊(cè)、監(jiān)督、經(jīng)營(yíng)監(jiān)督的管理辦法等配套規(guī)章及其他規(guī)范性文件，部分實(shí)踐急需的要爭(zhēng)取在2014年6月1日前出臺(tái)。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要對(duì)現(xiàn)行的與醫(yī)療器械監(jiān)管有關(guān)的部門(mén)規(guī)章、地方性法規(guī)、地方政府規(guī)章和規(guī)范性文件進(jìn)行清理，依法修訂、廢止與《條例》不一致的內(nèi)容。地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要從監(jiān)管實(shí)際出發(fā)，加強(qiáng)調(diào)研和論證，提出有關(guān)制度設(shè)計(jì)的建議，配合總局開(kāi)展有關(guān)工作；并積極推動(dòng)地方政府規(guī)章和規(guī)范性文件的制定和實(shí)施。
四、加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管能力建設(shè)
《條例》進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管職能，細(xì)化重點(diǎn)檢查要求，明確了監(jiān)督檢查職權(quán)，要求建立統(tǒng)一的醫(yī)療器械監(jiān)督管理信息平臺(tái)和信用檔案，加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械安全的社會(huì)共治，倡導(dǎo)行業(yè)協(xié)會(huì)加強(qiáng)自律。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要在發(fā)揮政府主導(dǎo)作用的同時(shí)，鼓勵(lì)和支持企業(yè)、社會(huì)組織、公眾等社會(huì)各界參與管理，形成監(jiān)管合力，實(shí)現(xiàn)政府治理和行業(yè)自律的良性互動(dòng)。
各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要針對(duì)機(jī)構(gòu)改革后人員變動(dòng)大、崗位新、業(yè)務(wù)新、情況不熟悉等情況，加大培訓(xùn)力度，加快醫(yī)療器械審評(píng)員、監(jiān)督檢查員的隊(duì)伍建設(shè)，ELISA試劑盒提高監(jiān)管人員綜合素質(zhì)和能力；積極爭(zhēng)取地方人民政府的支持，加強(qiáng)人員、經(jīng)費(fèi)、設(shè)備等的保障水平；將信息化建設(shè)作為提高醫(yī)療器械監(jiān)管效能的重要手段，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管能力。