在ELISA診斷試劑產品方面，該公司現已形成了熒光PCR檢測試劑、ELISA試劑等快速檢測系列產品，完成或基本完成研究的病原學診斷試劑40余種，尤其是在呼吸道病原體診斷方面形成了自己的優勢。目前，該公司產品已形成系列化并向產業化發展，在梅州扶大開發區建起了生物醫藥產業園。園區占地1萬平方米，主要病原體診斷試劑盒及生物醫藥產品。該公司現有員工60余人，專業技術人員超過半數，其中碩士以上學歷或中職稱技術人員占40%。該公司通過國家藥監局的質量管理體系考核（GMP），并獲得了三類醫療器械許可證。該公司成立五年來先后承擔并完成了科技攻關項目10余項，共獲得科技經費總計超過1000萬元，累計申報發明8項，已授權2項。該公司技術人員在國內外發表論文10余篇。 

甲流診斷試劑盒2小時內完成樣本檢測 

針對當前呼吸道傳染病大流行，國家缺乏甲型流感一類性藥物的現狀，該公司成立之初即開始有針對性地PCR、
據介紹，該公司的甲型、乙型流感病毒診斷試劑盒，分別采用PCR-熒光法和酶聯免疫法進行甲型、乙型流感病毒特異性核酸和蛋白質的檢測，能在疾病癥狀出現的早期確定疾病的病原，檢測具有簡便、快速、準確的特點。4個流感病毒診斷試劑均經過嚴格的臨床試驗，對臨床樣本的檢測有很高的符合率。甲型流感病毒核酸診斷試劑盒（PCR-熒光法）能在2小時之內完成對樣本的檢測，試劑靈敏度高，對甲型流感病毒的所有亞型（包括H1,H3,和H5,H7,H9）均能檢出。該試劑盒采用的PCR-熒光法也是本次流感病毒大流行中被世界衛生組織（WHO）的診斷方法，在全國的疾病預防控制系統也被作為疫情監測的。而甲型流感病毒抗原診斷試劑盒（酶聯免疫法）是特異性的檢測病毒的核蛋白，也能檢測甲型流感病毒的各種亞型，ELISA試劑操作簡單，無需昂貴的儀器，售價比較低，適合于在中小醫院和疫情現場使用。 

該公司建立了完善的管理體系，符合國家藥監局的相關管理規范。該系列試劑產品質量穩定、可靠，在今年甲型H1N1流感疫情的監測上已發揮了重要作用，獲得了用戶廣泛的認可，逐漸在廣東市場確立了地位，并延伸到湖南、湖北和江西、四川等省，*逐月遞增，銷售量以每月30%以上的速度增長。 

系列產品上市影響深遠 

市食品藥品監督管理局副局長何新新指出，華銀醫藥公司“甲、乙型流感病毒診斷試劑盒"4個系列產品的上市，意味著醫學病毒診斷領域方面又取得了新突破，有效促進了醫藥產業更快發展。在當前甲型H1N1流感大流行的情況下，這些產品能成為人們與疾病作斗爭的利器。他還指出，這些產品具有*的技術含量，短期內難以有同類產品獲得國家藥監局的批準上市，市場上將形成*產品經營的局面。